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黑龍江流通整治開始 波立維、立普妥、安博維等是重點

2018-01-02 17:12 來源:賽柏藍 點擊:
 
 
剛要跨進2018,新一輪流通整治已經部署!心腦血管和糖尿病的進口藥,成為突破口。
 
▍黑龍江嚴打半年,波立維、立普妥、安博維等是重點
 
12月29日,黑龍江食藥監局印發《關于進一步開展藥品經營領域突出問題整治工作實施方案》(下稱方案)的通知。自2018年1月至6月,黑龍江全省要開展為期半年的藥品經營領域突出問題整治工作。
 
黑龍江為期半年的整治,十分有針對性。
 
《方案》顯示,要以 “波立維、立普妥、安博維、胰島素”等治療心腦血管病和糖尿病藥物為重點,堅決打擊藥品流通領域“非法渠道購銷藥品”“掛靠走票”,堅決懲處違法企業。
 
▍打擊7項違法違規
 
整治打擊任務包括:是否存在為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等條件;是否存在從無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品。
 
是否存在偽造藥品采購來源,虛構藥品銷售流向,藥品購銷存記錄不完整,經營行為無法追溯。
 
是否存在購銷藥品時,證(許可證書)、票(發票、隨貨同行票據)、賬(實物賬、財務賬)、貨(藥品實物)、款(貨款)不能相互對應一致等7項。(詳見附件)
 
▍2月至5月,集中嚴打
 
同時,《方案》給出了時間表。
 
1月份整治宣傳,通過電視、報刊等載體,營造整治環境的社會輿論氛圍。
 
2月至5月為集中整治月:要以“波立維、立普妥、安博維、胰島素”等治療心腦血管病和糖尿病藥物為重點,開展流向和票據真實性的上下游延伸檢查,追根溯源,堅決懲處違法企業,6月為整治總結月。
 
▍流通和零售終端,進口藥利潤極低
 
在黑龍江的《方案》中,將“波立維、立普妥、安博維、胰島素”等治療心腦血管病和糖尿病藥物劃為重點,實際上和這些產品的生產企業并沒有太多關聯。
 
眾所周知的是,這些進口藥的用量極大,所以也成為流通市場的“寵兒”。醫保回收、倒貨、竄貨,都是以這些產品為主,有一條完整的購銷渠道,或者說是“黑市”。
 
換個角度看,正規渠道來的進口藥,流通和零售終端利潤極低,誰也不愿意賠本賺吆喝。不“倒騰”,不賺錢,所以 “非法渠道購銷藥品”“掛靠走票”,在這個渠道里是普遍現象。
 
黑龍江將流通整治的突破口放在這些藥品上,應該說,是種精準打擊。
 
附:
 
關于進一步開展藥品經營領域突出問題整治工作實施方案
 
一、指導原則
 
貫徹落實十九大精神,按照“四個最嚴”要求,堅持問題導向,圍繞“藥品購銷渠道的合法性和儲運溫度的穩定性”這一監管主線,以排查為措施,以嚴懲為手段,以提升為目標,堅決打擊藥品流通領域“非法渠道購銷藥品”“掛靠走票”等違法違規行為。
 
二、整治目的
 
以治療心腦血管病和糖尿病等進口藥品為重點品種,以“企業自查、市地檢查、市地互查、省局督查”為整治步驟,持續保持高壓態勢,進一步落實企業主體責任,有效防控藥品安全風險,保障流通環節藥品質量安全。
 
三、事權劃分
 
按照屬地監管原則,各市地負責本轄區內藥品批發、零售(連鎖)企業的整治工作。省局負責組織市地交叉互檢和督查各地工作。
 
四、主要任務
 
(一)是否存在為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等條件;
 
(二)是否存在從無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品;
 
(三)是否存在偽造藥品采購來源,虛構藥品銷售流向,藥品購銷存記錄不完整,經營行為無法追溯;
 
(四)是否存在篡改計算機系統、溫濕度監測系統數據;
 
(五)是否存在購銷藥品時,證(許可證書)、票(發票、隨貨同行票據)、賬(實物賬、財務賬)、貨(藥品實物)、款(貨款)不能相互對應一致;
 
(六)是否存在將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道,或者進行現金交易;
 
(七)是否存在未按規定對藥品儲存、運輸進行溫濕度監測。
 
五、工作安排
 
(一)1月為整治宣傳月:要通過電視、報刊、條幅、展版、海報等載體,向社會宣傳整治工作重要性和相關法律法規知識,營造整治環境的社會輿論氛圍。
 
(二)2月至5月為集中整治月:要以“波立維、立普妥、安博維、胰島素”等治療心腦血管病和糖尿病藥物為重點,開展流向和票據真實性的上下游延伸檢查,追根溯源,堅決懲處違法企業。同時省局組織各地進行交叉互檢,取長補短,互相學習,不斷鞏固整治成效。
 
(三)6月為整治總結月:省局組織督查組,對各地整治工作開展督查。同時總結整治工作,分析監管工作新情況,查找不足,提出加強監管工作措施和意見。
 
六、有關要求
 
(一)加強組織領導。要把學習貫徹十九大精神轉化為監管工作新動力,落實新作為,不斷深刻認識全省藥品流通監管面臨的嚴峻形勢和保障藥品安全的重要性,加強整治工作的組織領導,要用最大的工作力度、最嚴格的工作紀律、最認真的工作態度確保整治工作做實做透。
 
(二)落實工作責任。要明確責任分工,不斷強化責任意識和擔當精神。要借助考核、督查等多種手段,層級傳導監管壓力和監管責任,借助督查的倒逼機制,破解監管難題,有效防范藥品安全風險。省局也將組織督查工作,評估各地整治階段工作成效及問題,并將此項工作列入對各單位2018年食品藥品安全考核評價工作,以推進工作深入開展。
 
(三)依法嚴厲處罰。各單位要綜合運用專項檢查、事后監管、認證檢查、監督抽驗等多種手段,深查細究,追根溯源。對符合撤銷GSP認證證書或吊銷藥品經營許可證的企業,要依法處理。加強行刑連接工作,對涉嫌犯罪的,要移送公安機關追究刑事責任,并及時公開信息,予以曝光。
 
(四)加強社會共治。發揮“12331”舉報投訴電話的作用,向群眾做好查處結果的反饋。邀請媒體宣傳藥品監管政策以及整治活動取得的進展和成果,曝光典型案例,震懾不法企業和個人,營造社會共治的有利氛圍。
 
(五)上報工作情況。整治工作結束后,各地要認真進行總結、分析,形成書面材料于2018年6月11日前報至省局。

Tags:安全管理 安全

責任編輯:露兒

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