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10億大品種+25億募資!甘李藥業闖關IPO欲爭國內胰島素王者

2018-02-05 15:45 來源:米內網 點擊:

 

日前,甘李藥業股份有限公司(簡稱:甘李藥業)在證監會網站披露招股說明書(申報稿),時隔四年再度沖擊資本市場。如果成功上市,甘李藥業將是繼通化東寶后第二家聚焦于胰島素藥物生產的A股上市公司。資料顯示,甘李藥業的長秀霖制劑2016年國內銷售額達16.32億元,此外,擬使用25億元募集資金用于重組甘精胰島素產品美國注冊上市、胰島素產業化、重組賴脯胰島素產品美國注冊上市等八大項目。

2016年中國公立醫療機構終端胰島素及其類似藥TOP20廠家銷售格局

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據米內網數據顯示,2016年中國公立醫療機構終端(包括中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院)胰島素及其類似藥TOP20廠家銷售格局中,諾和諾德、賽諾菲、禮來三家跨國藥企占主要市場份額,國內藥企則是通化東寶位居首位,甘李藥業緊跟其后。

手握10億大品種

甘李藥業近年業績一覽(單位:萬元)

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甘李藥業主要從事重組胰島素類似物原料藥及注射劑的研發、生產和銷售。主要產品包括重組甘精胰島素注射液(商品名:長秀霖)、重組賴脯胰島素注射液(商品名:速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)。其營業收入2015年達12.20億元,2016年突破15億元,2017年上半年已接近10億元;凈利潤從2015年4.47億元增長至2016年7.70億元,同比增長72%。

甘李藥業股權關系圖

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資料顯示,2011年,通化東寶將其持有的甘李藥業全部29.43%的股權轉讓,根據雙方協議,甘李藥業將獲得二代胰島素的專利和專有技術,并獲準在42個月后上市銷售;通化東寶將獲得三代胰島素的專利生產技術,并允許在42個月后上市銷售。

甘李藥業控股股東和實際控制人為甘忠如,通過直接、間接持股合計控制公司44.46%股權。本次發行前,直接持有甘李藥業12,652.51萬股,占總股本35.06%;此外,持有公司股東旭特宏達64.53%股權,旭特宏達持有甘李藥業3,392.46萬股,占總股本9.40%。

據了解,1998年甘忠如帶領其研發團隊研制出中國的第一支基因重組人胰島素,此后,又完成我國首支速效重組胰島素類似物速秀霖和長效重組胰島素類似物長秀霖的研制。

甘李藥業主要產品一覽

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長秀霖屬于長效重組胰島素類似物,注射起效后作用時間可持續24小時;速秀霖通快速起效、快速消除,更符合人體生理性餐時胰島素的作用模式;精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)其活性成份的化學結構與速秀霖相同,為賴脯胰島素,皮下注射后起效快,且持續作用長,是一種中效胰島素。

甘李藥業主要產品銷售情況

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甘李藥業營業收入主要來自胰島素制劑及胰島素干粉的銷售收入,近兩年,其胰島素制劑銷售收入占主營業務收入比例超過95%,其胰島素產品的終端市場以醫院市場為主,2016年長秀霖制劑在國內銷售額達16.32億元。

在研項目集中在糖尿病領域

甘李藥業主要研發項目情況

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為保持在胰島素領域競爭優勢,甘李藥業的研發投入逐年加大,2015年研發支出占營收比例為4.11%,2016年5.41%,2017年上半年已達9.18%。其在研項目集中在糖尿病領域,構建覆蓋臨床前研究、臨床研究、注冊審批、中試放大、產業化研究等各個階段的研發體系,進一步豐富公司的胰島素制劑產品結構。

甘李藥業表示,通過在歐美發達國家設立研發機構等方式完善和提升自身研發能力,通過建立中試創新平臺,配置全面使用的中試放大設備,為推動糖尿病和糖尿病并發癥新藥產業化奠定堅實的基礎,從而在糖尿病治療和預防領域建立起國內領先的技術優勢。

25億募資用于八大項目

甘李藥業募集資金投資項目概況(單位:萬元)

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甘李藥業擬使用25.19億元募集資金用于重組甘精胰島素產品美國注冊上市、胰島素產業化、重組賴脯胰島素產品美國注冊上市等八大項目,投資總額達25.82億元。其中,胰島素產業化和重組賴脯胰島素產品美國注冊上市兩大項目投資超過10億元,占投資總額近40%。

甘李藥業表示,公司主要產品重組胰島素類似物銷售增長迅速,而正在研發中的新產品將陸續推出市場,生產能力將無法滿足未來銷售的持續增長。因此,公司投資5.93億元用于胰島素產業化項目的建設,目前,該項目已開始建設,公司擬用本次募集資金置換項目前期投入。此外,賴脯胰島素注射液擬申請在美國注冊并上市銷售,需完成臨床前研究、臨床研究、商業化生產規模GMP認證檢查,并取得FDA批準,公司擬投資約4.15億元用于重組賴脯胰島素產品美國注冊上市項目。

甘李藥業在胰島素市場已占據了一定的市場份額,并保持高速增長。據悉,甘李藥業計劃在未來5-10年內開發出擁有完全自主知識產權的創新藥物,并進入發達國家市場。此外,還加大口服降糖藥和醫療器械的開發力度,預計未來將會形成口服降糖藥和糖尿病相關醫療器械的產品生產能力,實現在糖尿病診斷和治療領域三大產品線的產品全面投放市場,進一步提升其盈利能力和市場競爭力。

數據來源:米內網高級數據庫、招股說明書申報稿

 

Tags:流程管理 規范化管理

責任編輯:露兒

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