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剛剛!這60個藥,被暫停采購(附名單)

2019-02-28 14:54 點擊:

核心提示:2月27日,江西省醫藥采購服務平臺發布《關于調整二甲雙胍等藥品網上采購資格的通知》,有60個藥被暫停掛網資格,涉及46家藥企。

2月27日,江西省醫藥采購服務平臺發布《關于調整二甲雙胍等藥品網上采購資格的通知》,有60個藥被暫停掛網資格,涉及46家藥企

   

這60個藥,暫停采購     

根據通知,要求對已有其他3家企業通過一致性評價,暫停未通過一致性評價產品的網上采購資格,通過一致性評價后恢復采購資格。     

經企業申請并核實,二甲雙胍片劑0.25g和瑞舒伐他汀片劑5mg已有3家企業通過一致性評價,現暫停未通過一致性評價的其他企業產品的網上采購資格。     

部分藥品暫停網上采購資格明細表:

  

(來源:江西省醫藥采購服務平臺)     

據統計,二甲雙胍片劑0.25g和瑞舒伐他汀片劑5mg都是最近幾日才剛剛集滿三家過評的品種。     

2月19日,博雅生物制藥發布公告,其控股子公司貴州天安藥業的鹽酸二甲雙胍片(規格:0.25g)通過一致性評價,為該品種第三家過評;     

2月22日,魯南制藥發布公告,公司生產的瑞舒伐他汀鈣片(5mg、10mg)通一致性評價。10mg規格為第五家過評,5mg規格為第三家過評。     

上述兩個品規,才剛集滿三家藥企通過一致性評價,就動手暫停未通過一致性評價的其他企業產品的采購資格,江西這波操作,速度之快讓人佩服。     

14品規,過評已滿3     

據統計,截至目前,已有191個藥品通過或視同通過一致性評價,共涉及138個品規。其中,有14個品規的通過藥企數量已達到3家或3家以上。     

苯磺酸氨氯地平片(5mg)是目前通過一致性評價藥企數量最多的品規,高達6家;     瑞舒伐他汀鈣片(10mg),通過藥企數量已達到5家;     

阿莫西林膠囊(0.25g)、恩替卡韋分散片(0.5mg)、恩替卡韋膠囊(0.5mg)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(0.3g)、蒙脫石散(3g)、頭孢呋辛酯片(0.25g),通過藥企數量已達到4家;     

草酸艾司西酞普蘭片(10mg)、鹽酸二甲雙胍緩釋片(0.5g)、利培酮片(1mg)、瑞舒伐他汀鈣片(5mg)、鹽酸二甲雙胍片(0.25g),通過藥企數量已達到3家。     

根據國家藥監局要求,化學藥品新注冊分類實施前批準上市的含基本藥物品種在內的仿制藥,自首家品種通過一致性評價后,其他藥品生產企業的相同品種原則上應在3年內完成一致性評價。     

隨著通過一致性評價的品種越來越多,首家過評后的三年期限,對于很多藥企來說,是壓力,也是不斷前進的動力。     

隨著仿制藥一致性評價政策和文件密集出臺,眾多藥企也已經意識到,仿制藥一致性評價是大勢所趨,不僅要做,而且要趁早做。     

接下來,將會有越來越多的仿制藥通過一致性評價。相信各藥企仿制藥一致性評價的工作,都將會比去年提升一個臺階。因為,只有不斷提高仿制藥的質量,提高仿制藥的核心競爭力,才能在臨床上真正實現原研替代。

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責任編輯:露兒

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